Діяльність ВАКХЛМ

Експертами Ассоціації і ТК 166 розроблено нову редакцію ДСТУ EN ISO 13485 “Вироби медичні — Система управління якістю — Вимоги щодо регулювання”

Експертами ТК 166 «Клінічні лабораторні дослідження та системи для діагностики in vitro», спільно з ГО «Всеукраїнська Асоціація клінічної хімії та лабораторної медицини», розроблено нову редакцію ДСТУ EN ISO 13485 “Вироби медичні — Система управління якістю — Вимоги щодо регулювання”, що є ідентичним перекладом EN ISO 13485:2016 + EN ISO 13485:2016 / AC:2018 “Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes”.
Переклад і науково-технічне редагування здійснювали Г.Г. Луньова, О.Б. Хейломський (науковий керівник), Т.О. Хейломська і Д.Б. Шахнін.
Ознайомитись з проектом НД можна тут.
Будемо вдячні, якщо надішлете свої коментарі на електронну адресу Асоціації або через форму в розділі “Контакти”.

Click to comment

Leave a Reply

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

Most Popular

Quis autem vel eum iure reprehenderit qui in ea voluptate velit esse quam nihil molestiae consequatur, vel illum qui dolorem?

Temporibus autem quibusdam et aut officiis debitis aut rerum necessitatibus saepe eveniet.

© 2006-2016 ACCLMU. Atlaskit.

To Top