В нашей стране, к сожалению, принята лишь небольшая часть стандартов, необходимая для регулирования этого рынка услуг. Чтобы ускорить процесс приведения нормативной базы Украины в данной области в соответствие с требованиями ВТО, необходимо создать систему ТК при Госпотребстандарте по аналогии с ISO или CEN, которая поможет внедрению и легализации пакета стандартов, касающихся диагностики in vitro и включающих ISO 15189 и 15195, а также разработке независимой системы аккредитации лабораторий на соответствие этой группе стандартов.
Скачать полную версию статьи в .pdf формате Standart.pdf 134 K
Источник: «MED&TECH Медицинская техника и оборудование» №2, 2008 р.
