Закончила свою работу научно-практическая конференция с международным участием «ДСТУ EN ISO 15189: 2015 — дорожная карта качества лабораторных исследований», которая проводилась 19-20 октября 2016 г. Всеукраинской ассоциацией клинической химии и лабораторной медицины, Национальной медицинской академией последипломного образования им. П.Л. Шупика, Техническим комитетом по стандартизации 166 «Клинические лабораторные исследования и системы для диагностики in vitro» и Украинским обществом клинической лабораторной диагностики, при содействии Министерства здравоохранения Украины. В работе Конференции приняли участие более 800 специалистов в области лабораторной диагностики.
На Конференции были представлены доклады, посвященные опыту внедрения требований ДСТУ EN ISO 15189:2015 «Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности», как в Украине так и за рубежом, в частности в Германии. В частности, зав. ЦКДЛ КУ КОС «Киевская областная клиническая больница» Лидия Продусевич поделилась опытом постепенного внедрения требований ISO 15189 в работу своего подразделения с целью постоянного улучшения результатов его деятельности.
Советник по вопросам лабораторной диагностики Центров контроля и профилактики заболеваний (CDC) в Украине Марианна Азарскова поделилась опытом помощи CDC в подготовке к аккредитации медицинских лабораторий в странах с ограниченными ресурсами, а также рассказала о существующих международных инструменты внедрения систем менеджмента качества в медицинских лабораториях стран с низким и средним уровнем доходов населения.
Ответственный секретарь ТК 166 «Клинические лабораторные исследования и системы для диагностики in vitro» Дмитрий Шахнин подверг критике устаревший и некорректный подход к внедрению системы качества в практику медицинских лабораторий Украины, отраженный в Приказе МЗ Украины от 01.10.2015 г. № 644 «Об утверждении концепции системы менеджмента качества в медицинских лабораториях Украины в соответствии с требованиями международных стандартов и Плана мероприятий по ее реализации». Он также представил на обсуждение проект поэтапного внедрения ДСТУ EN ISO 15189 в практику медицинских лабораторий Украины, основанный на подходе программы LQMS-SIP, которая внедряется в настоящее время в странах Карибского бассейна.
Отдельное внимание было уделено метрологическим аспектам, в частности точности измерений. Доц. каф. судебно-медицинской токсикологии и клинической биохимии ХМАПО Владимир Проценко рассказал о метрологической составляющей ДСТУ EN ISO 15189:2015, которая более подробно изложена в других национальных стандартах, в частности в ДСТУ EN ISO 17511:2015 «Медицинские изделия для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам», а также о необходимости установления национальных референтных интервалов и требований к точности результатов клинических лабораторных исследований.
Также было уделено внимание вопросам использования аудитов в деятельности медицинских лабораторий и противоречиям между требованиями существующего законодательства и международного стандарта. Ассист. каф. клинической лабораторной диагностики НМАПО Ирина Танасийчук доложила об особенностях национального нормативного обеспечения процесса документооборота в медицинских лабораториях и о пользе проведения внутренних аудитов для постоянного улучшения качества результатов клинических лабораторных исследований.
В общем, Конференция осветила основные моменты, в частности необходимость учета требований других документов, в т.ч. национальных стандартов, на которые нужно обратить внимание при внедрении системы обеспечения качества лабораторных исследований, а также предоставила возможность обсудить оптимальную последовательность внедрения требований ДСТУ EN ISO 15189:2015 как путь для улучшения качества результатов исследований в медицинских лабораториях Украины.
В рамках Конференции состоялось Общее Собрание Всеукраинской ассоциации клинической химии и лабораторной медицины и Съезд Украинского общества клинической лабораторной диагностики, на котором было принято решение о присоединении Общества к Ассоциации. Это решение обусловлено необходимостью создания лучших условий для сотрудничества и повышения квалификационного уровня всех специалистов отрасли, а также содействия проведению системной работы в проектах по развитию области лабораторной медицины, как на национальном, так и на международном уровнях.
