Всеукраїнська асоціація клінічної хімії та лабораторної медицини почала свою діяльність з травня 2007 року. Вона офіційно зареєстрована Міністерством юстиції України 17 січня 2008 року як всеукраїнська громадська організація (посвідчення № 2836). Асоціація об’єднує на основі спільних інтересів та за професійною ознакою громадян України – фахівців лабораторної медицини (лікарів, біологів, технологів-лаборантів, консультантів-патологів, гематологів, серологів, біохіміків, цитологів, гістологів, імунологів, паразитологів, токсикологів, мікробіологів, вірусологів, цитогенетиків), фахівців лабораторної діагностики служби крові, санітарно-епідеміологічної служби, судово-медичної експертизи та радіаційної медицини. До Асоціації входять фахівці, які займаються практичною діяльністю, науково-дослідною та/або педагогічною діяльністю в галузі лабораторної медицини, а також фахівці в галузі розробки та виробництва обладнання, реактивів і діагностикумів та спеціалісти з стандартизації. Асоціація складається з 24 регіональних осередків (в тому числі осередок АМН України), які очолюють головні спеціалісти з лабораторної діагностики областей України та провідні фахівці галузі. Всеукраїнська Асоціація клінічної хімії та лабораторної медицини створена з метою:

• об’єднання громадян для розвитку теорії та практики клінічної хімії (біохімії) та лабораторної медицини, розвитку міжнародного співробітництва в цій галузі;
• задоволення та захисту законодавчо закріплених соціальних, професійних, економічних, творчих, вікових, національно-культурних та інших спільних інтересів членів Асоціації;
• впровадження системи гарантії якості досліджень в клініко-діагностичних лабораторіях України, незалежно від форм власності, згідно міжнародних стандартів (ISO15189 ISO15190 ISO15193…);
• спільно з державними органами влади створення системи акредитації медичних лабораторій, що відповідає стандартам (ISO/IEC17000 ISO/IEC17011 ISO/IEC17020 ISO/IEC17021…);
• сприяння зростанню державної та суспільної значимості професії фахівця у галузі клінічної хімії та лабораторної медицини, сприяння у набутті авторитету і престижу зазначеної професії, поліпшенню рівня та якості медичної допомоги усім верствам населення.

Керівництво Всеукраїнської асоціації клінічної хімії та лабораторної медицини:

Президент Асоціації – проф. Луньова Ганна Геннадіївна, зав. кафедри клінічної лабораторної діагностики НМАПО ім. П.Л. Шупика, Головній позаштатний фахівець з клінічної лабораторної діагностики МОЗ України;

• Почесний президент – проф. Базарнова Марія Антонівна;
• Голова Ради Асоціації – Хейломський Олександр Борисович;
• Віце-президент – проф. Гавриленко Тетяна Іллівна, зав. лабораторією імунології «ННЦ Інститут кардіології ім. акад. М.Д. Стражеска» АМН України;
• Віце-президент – Михальчук Галина Андріївна, зав. централізованою лабораторією Олександрівської міської лікарні м. Києва, Голова осередку ВАКХЛМ м. Києва;
• Віце-президент – к.м.н. Проценко Володимир Миколайович, доцент кафедри клінічної біохімії ХМАПО;
• Віце-президент – к.м.н. Ястремська Оксана Остапівна, доцент кафедри клінічної лабораторної діагностики Національного Львівського медичного університету ім. Данили Галицького;
• Віце-президент – к.б.н. Полішко Тетяна Миколаївна, Голова осередку ВАКХЛМ та головній фахівець з клінічної лабораторної діагностики Дніпропетровської області;
• Голова секретаріату – Продусевич Лідія Володимирівна, Голова осередку ВАКХЛМ та Головний позаштатний фахівець з клінічної лабораторної діагностики Київської області;
• Голова ревізійної комісії – Понур Богдан Олексійович, Головний фахівець з клінічної лабораторної діагностики Міністерства Оборони України, начальник лабораторного центра ГВКГ, полковник медичної служби.

Запрошуємо до співпраці всіх небайдужих!

Всеукраїнська асоціація клінічної хімії та лабораторної медицини
01042, Україна, м. Київ вул. Чигоріна, 18

Контактні телефони:
(044)221-08-43
(044)409-20-75;

Факс:
(044)483-19-22

www.acclmu.org.ua
info(at)acclmu.org.ua  
acclmu(at)i.ua

Діяльність Всеукраїнської Асоціації клінічної хімії та лабораторної медицини за період з травня 2007 р. по вересень 2008 р.

1. Розроблені «Основні напрямки розвитку лабораторної служби України на сучасному етапі» (травень 2007 р.).
2. Взято участь в Нараді обласних позаштатних фахівців з клінічної лабораторної діагностики (Київ, 26 червня 2007 р.).
3. Розроблено форма «Паспорту клініко-діагностичної лабораторії» (червень 2007 р.).
4. Взято участь в проведенні паспортизації лабораторної служби України (1 липня – 31 грудня 2007 р.).
5. Розроблені документи:

• Статут Всеукраїнської Асоціації клінічної хімії та лабораторної медицини,
• Положення про місцевий осередок Асоціації та
• Положення про членство в Асоціації (липень-серпень 2007 р.)

6. Проведено установчу конференцію Всеукраїнської Асоціації клінічної біохімії та лабораторної медицини (Київ, 6 вересня 2007 р.).
7. Прийнято активну участь у науково-практичному симпозіумі «Ключові проблеми удосконалення лабораторного забезпечення медичної допомоги», що відбувався в рамках Національних днів лабораторної медицини Росії (Москва, 10-12 жовтня 2007 р.).
8. Розроблено «Заходи МОЗ України по удосконаленню галузі лабораторної служби до 2013 року» (жовтень 2007 р.).
9. Проведено аналіз діяльності лабораторної служби Дніпропетровської області за 9 місяців 2007 року. Проведено позапланова перевірка додержання ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП «Діагностика СЛ» в м. Дніпропетровську (3-4 грудня 2007 р.).
10. Проведено школу-семінар з міжнародною участю «Сучасні технології управління та контролю якості клінічних лабораторних досліджень» (Київ, 10-14 грудня 2007 р.).
11. Проведено засідання Ради Всеукраїнської асоціації клінічної хімії і лабораторної медицини (Київ, 9 лютого 2008 р.).
12. Розроблено:

• Концепцію програми «Створення централізованих регіональних клініко-діагностичних лабораторій за принципом мережі» та
• Концепцію програми «Забезпечення сімейного лікаря адекватними та швидкими методами лабораторної діагностики» (січень-березень 2008 р.).

13. Проведено науково-практичний семінар «Лабораторна медицина та пріоритети діяльності Міністерства охорони здоров’я України на 2008 р.» (Львів, 10-11 квітня 2008 р.).
14. Члени ВАКХЛМ Луньова Г.Г., Хейломський О.Б., Гавриленко Т.І., Сольська Т.В. у складі робочої групи опрацьовували проект наказу МОЗ України «Про визначення обсягу проведення експертиз (випробувань), затвердження Порядку здійснення державного контролю за відповідністю медичних виробів для діагностики in vitro та технічних вимог щодо якості медичних виробів для діагностики in vitro» (квітень-травень 2008 р.).
15. Взято участь у засіданні Ради Російської Асоціації медичної лабораторної діагностики та у роботі Першого Всеросійського конгресу фахівців клінічної лабораторної діагностики «Фундаментальні основи, клінічні аспекти та нові технології сучасної лабораторної медицини» (Москва, 27-28 травня 2008 р.).
16. Проведено науково-практичну конференцію «Сучасні імуногенетичні методи в медицині» (Львів, 2-3 червня 2008 р.).
17. Проведено аналіз ефективності діючої структури лабораторної служби, стан лабораторного забезпечення та професійної підготовки кадрів в Івано-Франківській області (з виїздом на місце) (26-27 червня 2008 р.).
18. Зроблено доповіді на науково-практичному семінарі Івано-Франківського осередку Асоціації клінічної хімії та лабораторної медицини «Актуальні питання лабораторної служби Прикарпаття» (26 червня 2008 р.).
19. Проведено круглий стіл з питань ролі фахових Асоціацій Росії та України у реформуванні лабораторної служби. Засідання відбувалось в лабораторному центрі Санкт-Петербурзького медичного університету (1 липня 2008 р.). Проведено обмін досвідом з питань централізації лабораторних досліджень в лікувально-профілактичних установах та приватних медичних центрах Санкт-Петербургу (2-4 липня 2008 р.).
20. Проведено засідання Донецького осередку Всеукраїнської Асоціації клінічної хімії та лабораторної медицини з питань централізації лабораторних досліджень у місті Донецьку (7 липня 2008 р.).
21. Проаналізовано діяльність, умови та забезпеченість лабораторним устаткуванням і реагентами Харківської міської централізованої лабораторії з метою впровадження проекту «Централізація лабораторних досліджень за принципом мережі» в місті Харкові (17 липня 2008 р.).
22.  АМН України та Всеукраїнською Асоціацією клінічної хімії та лабораторної медицини організовано та проведено VII науково-практичний семінар «Функціональна та лабораторна діагностика: нові методи та сучасні стандарти» (Київ, 9-10 вересня 2008 р.).

З перших днів свого існування Асоціація активно співпрацює з Комітетом Верховної Ради України з питань Охорони здоров`я, МОЗ України та АМН України, з обласними та міськими управліннями охорони здоров`я по вирішенню важливих питань лабораторної служби, впровадження нових сучасних вимог та критеріїв до діяльності клініко-діагностичних лабораторій, які відповідають останнім директивам та стандартам ЕС. Для втілення цієї мети проводяться консультації з:

• Держспоживстандартом України та Укрметртестстандартом,
• з провідними інститутами міністерства Агропромислової політики,
• санітарно-епідеміологічною службою України

та розробляється механізм легалізації ключових стандартів ISO/IEC, які підготовлені до впровадження, а саме:

• ISO 15189:2007 Медичні лабораторії - особливі вимоги до якості та компетентності;
• ISO/TR 22869:2008 Лабораторна медицина – посібник з використання ISO 15189:2003 в лабораторіях;
• ISO/IEC 17021:2006 Оцінка відповідності. Вимоги до органів, які забезпечують аудит та сертифікацію систем менеджменту;
• ISO 15195:2008 Лабораторна медицина – вимоги до референт-лабораторій;
• ISO 15193:2008 In vitro діагностичні медичні прилади – вимірю-вання величин в зразках біологічного походження – представлення форми методик контрольного вимірювання;
• ISO 15194:2008 In vitro діагностичні медичні прилади – вимірювання величин в зразках біологічного походження – опис контрольних матеріалів;
• ISO 15198:2008 Клінічна лабораторна медицина – in vitro діагно-стичні медичні прилади – оцінка проведення контролю якості виробником;
• ISO 20776-1:2008 Клінічні лабораторні випробування та in vitro діагностичні тест-системи – перевірка інфекційних агентів на чутливість і оцінка характеристик пристроїв для перевірки на чутливість до протимікробних засобів;

ПРОГРАМА ДІЯЛЬНОСТІ

Всеукраїнської Асоціації клінічної хімії та лабораторної медицини на 2008-2010 рр.

1. Розбудова Асоціації, створення регіональних осередків та залучення нових членів;
2. Подальше налагодження співпраці Асоціації з лабораторною службою АМНУ, НАНУ, СЕС та іншими.
3. Налагодження співпраці з іншими провідними професійними медичними асоціаціями, проведення конференції «Застосування сучасних методів лабораторної діагностики в медичних стандартах».
4. Встановлення зв’язків з національними асоціаціями країн ЕС, США, СНГ та з міжнародними організаціями (IFCC, AACC, EC 4 та ін.).
5. Налагодження співпраці з різними гілками влади (ВР, Кабмін, МОЗ та ін.).
6. Участь у реформуванні та розвитку служби клінічної та лабораторної діагностики.
7. Активна участь в розробці проектів закону про лабораторну службу та державної програми розвитку клінічної лабораторної діагностики України.    
    7.1. Запропонувати механізм реорганізації структури лабораторної служби МОЗ України.
8. Створення організаційно-методичного та контрольно-аналітичного центру лабораторної медицини з мережею референтних лабораторій;
    8.1. Визначити можливі бази для розміщення референтних лабораторій (кафедри клінічної лабораторної діагностики, провідні лабораторії АМН, системи МОЗ та ін.).
9. Участь у розробці нормативно-правової бази лабораторної служби:
     а) з організаційних та нормативно-правових питань;
     б) з забезпечення якості лабораторних досліджень;
     в) з розробки галузевих стандартів;
     г) з централізації лабораторій та лабораторних досліджень;
     д) внесення змін в номенклатуру спеціальностей клінічної лабораторної діагностики;
     е) з сертифікації та акредитації клінічних лабораторій відповідно до європейський та світових вимог/стандартів (ISO, EN, IVDD та ін.).
10. Участь у розробці методичної бази клінічної лабораторної діагностики.
      10.1. Взяти участь у впровадженні та атестації стандартизованих (IFCC, AACC) методик виконання досліджень, підготувати методичні рекомендації щодо їх використання.
11. Розробка проекту державної та недержавної систем управління якістю клініко-діагностичних лабораторних досліджень.
      11.1. Впровадити внутрішньо-лабораторний контроль якості клініко-діагностичних досліджень;   
      11.2. Впровадити зовнішню систему оцінки якості клініко-діагностичних досліджень;  
      11.3. Взяти участь у нараді-семінарі головних позаштатних фахівців з клінічної лабораторної діагностики з питань контролю якості лабораторних досліджень.
12. Вивчення питань та підготування пропозицій з централізації лабораторних досліджень.  
      12.1. Розробити проект та дати економічне обґрунтування для окремих регіонів;  
      12.2. Підготувати пропозиції щодо автоматизації преаналітичного етапу, застосування систем закритого типу для взяття проб крові;  
      12.3. Впровадження лабораторних інформаційних систем в практику роботи КДЛ.
13. Розробка критеріїв та вимог стандартів, що стосуються виробництва та сертифікації реактивів, тест-систем, вимірювальних приладів та іншого обладнання.
14. Розробка заходів щодо матеріально-технічного забезпечення та комп’ютеризації лабораторної мережі.
15. Розробка концепції підготовки кадрів для лабораторної служби та системи безперервної медичної освіти.
16. Ініціювання вирішення питання статусу, професійної підготовки та можливості атестації фахівців з вищою не медичною освітою (біологів, хіміків, біохіміків, мікробіологів а інших).
17. Ініціювання розгляду питання щодо створення спеціалізованої ради та захисту дисертацій за фахом «Клінічна лабораторна діагностика».
18. Уніфікація термінів та визначень, що використовуються в лабораторній медицині.