header image

Видання

Науково-практичний журнал "Біомедична інженерія"

Скачати журнал

Увага

Технічний комітет 166 - Клінічні лабораторні дослідження та системи для діагностики in vitro

Всеукраїнська асоціація клінічної хімії та лабораторної медицини почала свою діяльність з травня 2007 року. Асоціація офіційно зареєстрована Міністерством юстиції України 17 січня 2008 року як всеукраїнська громадська організація (посвідчення № 2836). Асоціація об’єднує на основі спільних інтересів та за професійною ознакою громадян України – фахівців лабораторної медицини (лікарів, біологів, технологів-лаборантів, консультантів-патологів, гематологів, серологів, біохіміків, цитологів, гістологів, імунологів, паразитологів, токсикологів, мікробіологів, вірусологів, цитогенетиків), фахівців лабораторної діагностики служби крові, санітарно-епідеміологічної служби, судово-медичної експертизи та радіаційної медицини.
До Асоціації входять фахівці, які займаються практичною, науково-дослідною та педагогічною діяльністю в галузі лабораторної медицини, а також фахівці в галузі розробки та виробництва обладнання та реактивів, та спеціалісти з стандартизації.
Асоціація складається з 23 регіональних осередків та осередку НАМН України, які очолюють провідні фахівці галузі та головні спеціалісти з лабораторної діагностики областей України.
Всеукраїнська Асоціація клінічної хімії та лабораторної медицини створена з метою:

  • об’єднання громадян для розвитку теорії та практики клінічної хімії (біохімії) та лабораторної медицини, розвитку міжнародного співробітництва в цій галузі;
  • задоволення та захисту законодавчо закріплених соціальних, професійних, економічних, творчих, вікових, національно-культурних та інших спільних інтересів членів Асоціації;
  • впровадження системи гарантії якості досліджень в клініко-діагностичних лабораторіях України, незалежно від форм власності, згідно міжнародних стандартів (ISO15189 ISO15190 ISO15193…);
  • спільно з державними органами влади створення системи акредитації медичних лабораторій, що відповідає стандартам (ISO/IEC17000 ISO/IEC17011 ISO/IEC17020 ISO/IEC17021…);
  • сприяння зростанню державної та суспільної значимості професії фахівця у галузі клінічної хімії та лабораторної медицини, сприяння у набутті авторитету і престижу зазначеної професії, поліпшенню рівня та якості медичної допомоги усім верствам населення.

Керівництво Всеукраїнської асоціації клінічної хімії та лабораторної медицини:

  • Президент Асоціації – проф. Луньова Ганна Геннадіївна, зав. кафедри клінічної лабораторної діагностики НМАПО ім. П.Л. Шупика, Головній позаштатний фахівець з клінічної лабораторної діагностики МОЗ України, координатор;
  • Почесний президент – проф. Базарнова Марія Антонівна;
  • Голова Ради Асоціації – Хейломський Олександр Борисович;
  • Віце-президент – проф. Гавриленко Тетяна Іллівна, зав. лабораторією імунології ННЦ «Інститут кардіології ім. акад. М.Д. Стражеска» НАМН України, головний спеціаліст НАМН України з лабораторної діагностики;
  • Віце-президент – Михальчук Галина Андріївна, зав. централізованою лабораторією Олександрівської міської лікарні м. Києва, Голова осередку ВАКХЛМ м. Києва;
  • Віце-президент – к.м.н. Проценко Володимир Миколайович, доцент кафедри клінічної біохімії ХМАПО;
  • Віце-президент – к.м.н. Ястремська Оксана Остапівна, доцент кафедри клінічної лабораторної діагностики Національного Львівського медичного університету ім. Данили Галицького;
  • Віце-президент – к.б.н. Полішко Тетяна Миколаївна, Голова осередку ВАКХЛМ та головній фахівець з клінічної лабораторної діагностики Дніпропетровської області;
  • Голова секретаріату – Продусевич Лідія Володимирівна, Голова осередку ВАКХЛМ та Головний позаштатний фахівець з клінічної лабораторної діагностики Київської області;
  • Голова ревізійної комісії – Понур Богдан Олексійович, Головний фахівець з клінічної лабораторної діагностики Міністерства Оборони України, начальник лабораторного центра ГВКГ, полковник медичної служби.

Запрошуємо до співпраці всіх небайдужих!

Всеукраїнська асоціація клінічної хімії та лабораторної медицини
01042, Україна, м. Київ вул. Чигоріна, 18

Контактні телефони:
(044)221-08-43
(044)409-20-75;

Факс:
(044)483-19-22

www.acclmu.org.ua
info(at)acclmu.org.ua
acclmu(at)i.ua

Діяльність Всеукраїнської Асоціації клінічної хімії та лабораторної медицини

2007 рік

1. Розроблено «Основні напрямки розвитку лабораторної служби України на сучасному етапі» (травень 2007 р.).
2. Взято участь в Нараді обласних позаштатних фахівців з клінічної лабораторної діагностики (Київ, 26 червня 2007 р.).
3. Розроблено форму «Паспорту клініко-діагностичної лабораторії» (червень 2007 р.).
4. Взято участь в проведенні паспортизації лабораторної служби України (1 липня – 31 грудня 2007 р.).
5. Розроблені наступні документи:

  • Статут Всеукраїнської Асоціації клінічної біохімії та лабораторної медицини,
  • Положення про місцевий осередок Асоціації та
  • Положення про членство в Асоціації (липень-серпень 2007 р.)

6. Проведено установчу конференцію Всеукраїнської Асоціації клінічної біохімії та лабораторної медицини (Київ, 6 вересня 2007 р.).
7. Взято активну участь у науково-практичному симпозіумі «Ключові проблеми удосконалення лабораторного забезпечення медичної допо-моги», що відбувався в рамках Національних днів лабораторної медицини Росії (Москва, 10-12 жовтня 2007 р.).
8. Розроблено «Заходи МОЗ України по удосконаленню галузі лабораторної служби до 2013 року» (жовтень 2007 р.).
9. Взято участь у проведені аналізу діяльності лабораторної служби Дніпропетровської області за 9 місяців 2007 року (3-4 грудня 2007 р.).
10. Взято участь у проведені позапланової перевірки додержання ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП «Діагностика СЛ» (Дніпропетровськ, 3-4 грудня 2007 р.).
11. Проведено школу-семінар з міжнародною участю «Сучасні технології управління та контролю якості клінічних лабораторних досліджень» (Київ, 10-14 грудня 2007 р.).

2008 рік

12. Проведено засідання Ради Всеукраїнської асоціації клінічної хімії і лабораторної медицини (Київ, 9 лютого 2008 р.).
13. Розроблено та надано для доопрацювання в МОЗ України (січень-березень 2008 р.):

  • Концепцію програми «Створення централізованих регіональних клініко-діагностичних лабораторій за принципом мережі» та
  • Концепцію програми «Забезпечення сімейного лікаря адекватними та швидкими методами лабораторної діагностики».

14. Взято участь у розробці концепції «Державної цільової програми зниження смертності та інвалідизації від гематологічних захворювань на 2009-2013 роки».
15. Взято участь у розробці концепції «Державної цільової програми розвитку Служби крові в Україні на 2009 рік».
16. Проведено науково-практичний семінар «Лабораторна медицина та пріоритети діяльності Міністерства охорони здоров’я України на 2008 р.» (Львів, 10-11 квітня 2008 р.).
17. Членами ВАКХЛМ Луньовою Г.Г., Хейломським О.Б., Гавриленко Т.І., Сольською Т.В. у складі робочої групи було опрацьовано проект наказу МОЗ України «Про визначення обсягу проведення експертиз (випробувань), затвердження Порядку здійснення державного контролю за відповідністю медичних виробів для діагностики in vitro та технічних вимог щодо якості медичних виробів для діагностики in vitro» (квітень-травень 2008 р.).
18. Взято участь у засіданні Ради Російської Асоціації медичної лабора-торної діагностики та у роботі Першого Всеросійського конгресу фахівців клінічної лабораторної діагностики «Фундаментальні основи, клінічні аспекти та нові технології сучасної лабораторної медицини» (Москва, 27-28 травня 2008 р.).
19. Проведено науково-практичну конференцію «Сучасні імуногенетичні методи в медицині» (Львів, 2-3 червня 2008 р.).
20. Проведено аналіз ефективності діючої структури лабораторної служби, стан лабораторного забезпечення та професійної підготовки кадрів в Івано-Франківській області (Івано-Франківськ, 26-27 червня 2008 р.).
21. Івано-Франківським осередком ВАКХЛМ проведено науково-практичний семінар «Актуальні питання лабораторної служби Прикарпаття» (Івано-Франківськ, 26 червня 2008 р.).
22. Проведено круглий стіл з питань ролі фахових Асоціацій Росії та України у реформуванні лабораторної служби (Санкт-Петербург, 1 липня 2008 р.).
23. Проведено обмін досвідом з питань централізації лабораторних досліджень в лікувально-профілактичних установах та приватних медичних центрах (Санкт-Петербург, 2-4 липня 2008 р.).
24. Проведено засідання Донецького осередку ВАКХЛМ з питань централізації лабораторних досліджень (Донецьк, 7 липня 2008 р.).
25. Проаналізовано діяльність, умови та забезпеченість лабораторним устаткуванням і реагентами Харківської міської централізованої лабораторії з метою впровадження проекту «Централізація лабораторних досліджень за принципом мережі» (Харків, 17 липня 2008 р.).
26. Разом з АМН України організовано та проведено VII науково-практичний семінар «Функціональна та лабораторна діагностика: нові методи та сучасні стандарти» (Київ, 9-10 вересня 2008 р.).
27. Зроблено доповідь на Апаратній нараді МОЗ України за темою: «Орга¬нізаційно-структурні і правові проблеми лабораторної служби на сучасному етапі та шляхи її раціональної розбудови» (Київ, 12 вересня 2008 р.).
28. В якості співорганізатора взято активну участь у організації та проведені I-ї Міжнародної спеціалізованої виставки «LABComplEX» (Київ, 1-3 жовтня 2008 р.).
29. Взято активну участь у роботі науково-практичного симпозіуму «Лабораторна медицина: іноваційні технології в аналітиці, діагностиці, освіті та організації», що відбувся у Московській медичній академії ім. І.М. Сеченова (Москва, 7-9 жовтня 2008 року).
30. Зроблено доповідь «Стандартизація в лабораторній діагностиці – база доказової медицини» на IV з’їзді фахівців з соціальної медицини та організації охорони здоров’я України (Житомир, 23-24 жовтня 2008 р.).
31. Підготовлено матеріали до засідання робочої групи МОЗ України з питань створення концепції Державної програми розвитку лабораторної служби в період 2009-2013 рр. (листопад 2008 р.)
32. Проведено зустріч з Медичним Товариством Німеччини в Берліні та досягнуто домовленість про співпрацю (Берлін, 26 листопада 2008 р.)
33. Проведено засідання Тернопільського осередку Всеукраїнської Асоціації клінічної хімії та лабораторної медицини (Тернопіль, 18 грудня 2008 р.).
34. Проведено аналіз відповідності текстів технічних регламентів щодо медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для лабораторної діагностики in vitro, затверджених постановами КМУ №536 від 11.06.2008, №621 від 09.07.2008 та №641 від 16.07.2008 відповідно, Директивам ЄС 93/42/EEC, 90/385/EEC та 98/79/EC відповідно.

2009 рік

35. Підготовлено проектну документацію для реалізації впровадження централізації лабораторних досліджень для Харківської Централізованої міської клініко-діагностичної лабораторії.
36. Підготовлено Положення про Централізовану регіональну клініко-діагностичну лабораторію.
37. Дніпропетровським осередком ВАКХЛМ проведено аналіз ефективності діючої структури лабораторної служби, стану лабораторного забезпечення та професійної підготовки кадрів в Дніпропетровській області за 2008 рік (Дніпропетровськ, 12 березня 2009 р.).
38. Оглянуто виробництво компанії АТ «Реагент» у Дніпропетровську та обговорено проблеми подальшого покращення якості продукції та розвитку виробництва з фахівцями компанії.
39. Взято участь у роботі щодо внесення змін до навчальних програм фахівців (біологів) з лабораторної медицини у відповідності до вимог Європейської Асоціації клінічної хімії та лабораторної медицини, що проводилася в січні 2009 в НМАПО ім. П.Л. Шупика (слухання проблеми відбулись на засіданні навчально-методичної комісії Вченої Ради НМАПО 1.04.2009 р., на засіданні факультету підвищення кваліфікації викладачів 16.04.2009 р. та на навчально-методичній нараді НМАПО 05.05.2009 р.).
40. Проведено аналіз існуючої системи регулювання ринку виробів медичного призначення для in vitro діагностики в Україні та в країнах ЄС.
41. Проведено засідання Ради ВАКХЛМ (Київ, 24 квітня 2009 р.).
42. Досягнуто домовленість про співпрацю з Товариством Клінічної Біології Франції.
43. Розроблено проект наказу щодо проведення атестації спеціалістів з вищою немедичною освітою, які працюють у системі охорони здоров’я (Наказ МОЗ України №588 від 12.08.2009 р.).
44. Підготовлено та відправлено в Держспоживстандарт України пакет документів для реєстрації Технічного комітету «Клінічні лабораторні дослідження та системи для діагностики in vitro». Технічний комітет було створено наказом Держспоживстандарту України № 313 від 03.09.09 «Про створення технічного комітету стандартизації “Клінічні лабораторні дослідження та системи для діагностики in vitro“ (ТК 166)».
45. Проведено підготовку до легалізації в Україні наступних міжнародних стандартів:

  • ISO 15193:2008 In vitro діагностичні медичні прилади – вимірювання величин в зразках біологічного походження – представлення форми методик контрольного вимірювання.
  • ISO 15194:2008 In vitro діагностичні медичні прилади – вимірювання величин в зразках біологічного походження – опис контрольних матеріалів.
  • ISO 15195:2008 Лабораторна медицина – вимоги до референс-лабораторій.
  • ISO 15198:2008 Клінічна лабораторна медицина – in vitro діагностичні медичні прилади – оцінка проведення контролю якості виробником.
  • ISO 20776-1:2008 Клінічні лабораторні випробування та in vitro діагностичні тест-системи – перевірка інфекційних агентів на чутливість і оцінка характеристик пристроїв для перевірки на чутливість до протимікробних засобів.
  • ISO/TR 22869:2008 Лабораторна медицина – посібник з використання ISO 15189:2003 в лабораторіях.

46. Проведено узагальнення результатів паспортизації лабораторної служби України.
47. З метою створення єдиного лабораторного простору, що відповідає сучасним вимогам охорони здоров’я, надано пропозиції про створення чотирирівневої системи лабораторної діагностики в концепції централізації лабораторних досліджень (матеріали надані в МОЗ України).
48. Взято активну участь у процесі створення та в роботі Робочої групи МОЗ України з розробки концепції реформування лабораторної служби України.
49. Розроблено та надано для опрацювання в МОЗ України рекомендації щодо «Референс-центру протидії та боротьбі з вірусними респіраторними захворюваннями».
50. Розроблено та надано для опрацювання в МОЗ України рекомендації щодо лабораторної діагностики вірусних респіраторних захворювань.
51. У якості співорганізатора взято активну участь у підготовці та проведені 2-ї Міжнародної спеціалізованої виставки «LABCompEX-2009» (30 вересня – 2 жовтня 2009 р).
52. Проведено науково-практичну конференцію «Реформування лабораторної служби як складової частини системи охорони здоров’я України» (30 вересня – 1 жовтня 2009 р.).

2010 рік

53. Розроблено проект наказу, положення якого відповідають основним напрямкам реформування лабораторної служби країни на сучасному етапі (Наказ МОЗ України №96 від 10.02.2010 р.).
54. Взято участь у засіданнях колегій з питань організації та ефективності діяльності лабораторій, а також надано пропозиції стосовно структурної перебудови системи лабораторної служби в регіонах для врахування під час опрацювання проекту Концепції Державної цільової програми розвитку лабораторної служби.
55. Розроблено та надано для опрацювання в МОЗ України:

  • Концепцію Державної цільової програми розвитку лабораторної служби України на 2011-2016 рр.,
  • Державну цільову програму розвитку лабораторної служби України на 2011-2016 рр.,
  • Паспорт Державної цільової програми розвитку лабораторної служби України на 2011-2016 рр.,
  • Заходи щодо реалізації Концепції розвитку лабораторної служби України на 2011-2016 рр.
  • Табелі оснащення лабораторій лікувально-профілактичних закладів різного рівня медичної допомоги.

56. Розроблено проект Положення про Інститут лабораторної медицини ХМАПО та його структуру. Інститут лабораторної медицини ХМАПО був створений Наказом № 152 ХМАПО від 21.06.10 р.
57. Взято активну участь у обговоренні проекту Концепції управління якістю клінічних лабораторних досліджень.
58. Організовано та проведено науково-практичну конференцію «Медична лабораторія & Інновації в медицині» та виставку лабораторного обладнання та реагентів (Київ, 21-22 квітня 2010 року).
59. Проведено засідання Ради ВАКХЛМ (Київ, 20 квітня 2010 р.).
69. Взято участь у роботі круглого столу «12 запитань для подолання епідемії вірусного гепатиту в Україні» організованому Всесвітньою організацією охорони здоров’я, Міжнародним фондом «Відродження» і МОЗ України (Київ, 19-20 травня 2010 р.).
61. Взято активну участь у проведені наради щодо оптимізації роботи централізованої клініко-діагностичної лабораторії Діагностичного Центру «Моршинкурорт» (Моршин, 12-13 червня 2010 р.).
62. Львівським осередком ВАКХЛМ організовано та проведено міжнародний науково-практичний семінар «Актуальні питання використання онкомаркерів для діагностики пухлин яйників» (Львів, 16 червня 2010 р.).
63. Львівським осередком ВАКХЛМ організовано та проведено науково-практичний семінар «Сучасні засади діагностики та моніторингу хронічних захворювань печінки» (Львів, 24 червня 2010 р.).
64. Прийнято активну участь у розробці положення «Тимчасові галузеві стандарти щодо забезпечення якості клінічних лабораторних досліджень», що знаходяться на громадському обговоренні на сайті МОЗ України.
65. Взято активну участь у засідання першої наради Робочої групи при Держспоживстандарті, присвяченої питанням щодо спільних задач в галузі стандартизації, метрології, системи забезпечення якості, оцінювання відповідності та акредитації лабораторій, що працюють зі зразками біологічного походження, лабораторій контролю якості медичних та ветеринарних препаратів, лабораторій санітарно-епідеміологічної служби, лабораторій контролю наркотичних засобів та прекурсорів (Київ, 27 липня 2010 р.).
66. За сприяння ВАКХЛМ Колегією МОЗ України від 5.08.2011 р. затверджено:

  • розробити проект Концепції розвитку лабораторної служби на 2011-2016 роки та «Галузеві стандарти забезпечення якості клінічних лабораторних досліджень»;
  • включити до щорічного плану розробки стандартів гармонізовані технічні стандарти в галузі клінічної лабораторної діагностики.

67. Взято активну участь у засідання першої наради Робочої групи з акредитації лабораторій при Національному агентстві з акредитації України (Київ, серпень 2010 р.).
68. Розроблено Положення про технічний комітет стандартизації ТК 166 «Клінічні лабораторні дослідження та системи для діагностики in vitro» (затверджено наказом Держспоживстандарту України №366 від 13.08.10 «Про затвердження Положення про ТК 166»).
69. Організовано та проведено перше засідання ТК 166 під головуванням заступника Міністра охорони здоров’я України Лисака В.П. (Київ, 21 вересня 2010 р.).
70. Взято участь у роботі науково-практичної конференції «Грип: епідеміологія, діагностика, лікування. Соціально-медичні аспекти» (Київ, 24 вересня 2010 р.).
71. У якості співорганізатора взято активну участь у підготовці та проведені 1-го Міжнародного форуму індустрії охорони здоров’я та виставки «MEDCompEX-2010» (Київ, 28 вересня – 1 жовтня 2010 р).
72. У якості співорганізатора взято активну участь у підготовці та проведені Міжнародного форуму «Комплексне забезпечення лабораторій» та виставки «LABCompEX-2010» (Київ, 28 вересня – 1 жовтня 2010 р).
73. Організовано та проведено науково-практичну конференцію «Діагностичні та організаційні питання щодо створення системи забезпечення якості клінічних лабораторних досліджень» (Київ, 28-29 вересня 2010 р.).
74. Взято активну участь у роботі IV (VIII) З’їзду Наукового товариства клінічної лабораторної діагностики, науково-практичної конференції «Лабораторна наука - практиці: перше десятиліття XXI століття» та відвідано Спеціалізовану виставку «Інтерлабдіагностика – 2010», що відбулися у рамках «Національні дні лабораторної медицини Росії – 2010» (Москва, 5-7 жовтня 2010 р.).
75. За сприяння ВАКХЛМ, Наказом № 218 від 28.10.10р. при Технічному комітеті з акредитації Національного агентства з акредитації України було створено Підкомітет 09 "Медицина".
76. Взято участь у роботі Національної науково-практичної конференції з проблем ВІЛ-інфекції\СНІДу з міжнародною участю «За кожне життя – разом» (Київ, 17-19 листопада 2010 р.).
77. Організовано та проведено за підтримки Головного управління охорони здоров’я та медичного забезпечення м. Києва та Програми оптимальних технологій в охороні здоров’я (РАТН) Робочу зустріч за результатами моніторингових візитів та оцінки індикаторів виявлення туберкульозу в загально-лікувальній мережі м. Києва (Київ, 8 грудня 2010 р.).

2011 рік

78. Приймали активну участь у підготовці документів щодо включення у перелік наукових спеціальностей за якими проводяться захист дисертацій на здобуття наукових ступенів кандидата і доктора наук у медичній та біологічній галузі спеціальності 14.01.39 «клінічна лабораторна діагностика» (Постанови Президії Вищої Атестаційної Комісії України № 46-09/1 від 26.01.2011р. та № 31-09/2 від 23.02.2011р.).
79. Спільно з Інститутом лабораторної медицини ХМАПО розроблена наукова тема: «Наукове обґрунтування створення системи гарантування якості клінічних лабораторних досліджень та лабораторних послуг» (прийнята Наказом МОЗ України № 119 від 2.03.2011 р.).
80. У співпраці з Всеукраїнською громадською організацією «Українська асоціація біомедичних інженерів і технологів» засновано журнал «Біомедична інженерія» (зареєстровано у Мінюсті Украйни № 17522-6272 Р від 4.03.2011 р.).
81. Приймали активну участь у роботі міжнародної конференції «Зростання участі України в Сьомій Рамковій програмі ЄС з досліджень: здобутки та перспективи» (Київ, 6 квітня 2011 р.).
82. Приймали активну участь у роботі XII Української науково-практичної конференції з актуальних питань клінічної і лабораторної імунології, алергології та імунореабілітації (Київ, 12-13 квітня 2011 р.).
83. Організували та провели Конференцію-виставку «Медична лабораторія» та Науково-практичну конференцію з міжнародною участю «Актуальні питання лабораторної медицини» (Київ, 19-21 квітня 2011р.).
84. Проведено засідання Ради ВАКХЛМ (Київ, 20 квітня 2011 р.).
85. Приймали активну участь у роботі наукового семінару «Нові технології в регенеративній медицині: світовий досвід клінічного застосування стовбурових клітин» (Київ, 13 травня 2011 р.).
86. Прийняли участь у роботі 21-го Міжнародного Конгресу з клінічної хімії та лабораторної медицини, 19-го Европейського Конгресу з клінічної хімії та лабораторної медицини та 8-ої щорічної зустрічі фахівців з клінічної хімії та лабораторної медицини товариства Німеччини (Німеччина, Берлін, 15-19 травня 2011 р.).
87. Прийняли участь у Європейській Конференції щодо формування національних стратегій в тестуванні та контролі хламідійної інфекції та папіломавірусу людини (Латвія, Юрмала, 26-27 травня 2011 р.).
88. Розроблено проект «Концепції реформування лабораторної служби лікувально-профілактичних закладів м. Києва. Створення Центрів лабораторної медицини». З метою залучення більш широкого громадського загалу до обговорення проекту Концепції з 1 липня 2011 року на веб-сайті Головного управління охорони здоров’я було розміщено даний проект Концепції реформування лабораторної служби м. Києва.
89. Прийняли участь у обговоренні програми «Стан лабораторної служби у м.Києві та перспективи її подальшого розвитку» на Колегії Головного управління охорони здоров’я виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації), та представили проект Концепції (Київ, 10 червня 2011 р.).
90. На виконання рішення Колегії Головного управління охорони здоров’я м. Києва проведено аналіз зауважень та пропозицій щодо проекту Концепції.
91. Стали афілійованими членами Міжнародної Федерації клінічної хімії та лабораторної медицини (IFCC) (7 липня 2011 р.).
92. Стали афілійованими членами Європейської Федерації клінічної хімії та лабораторної медицини (EFCC) (20 липня 2011 р.).
93. Приймаємо участь у роботі робочої групи з реформування лабораторної служби у м. Києві (наказ ГУОЗ № 336 від 19.08.2011р.), створеної на виконання рішення Колегії Головного управління охорони здоров’я виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації) та з метою створення умов щодо забезпечення якості лабораторних послуг для населення міста Києва. Робочою групою опрацьовується план-заходів для реформування лабораторної служби у м.Києві.
94. У співпраці з ТК 166 «Клінічні лабораторні дослідження та системи для діагностики in vitro» розроблено проекти Національних стандартів України (ДСТУ): «СИСТЕМА КЛІНІЧНИХ ДІАГНОСТИЧНИХ ДОСЛІДЖЕНЬ IN VITRO (КЛІНІЧНА ЛАБОРАТОРНА ДІАГНОСТИКА). Основні положення» та «ДОСЛІДЖЕННЯ КЛІНІКО- ДІАГНОСТИЧНІ IN VITRO. Основні положення і загальні вимоги до порядку проведення».
95. У якості співорганізатора приймали активну участь у підготовці та проведені 2-го Міжнародного форуму індустрії охорони здоров’я та виставки «MEDCompEX-2011» (Київ, 27-30 вересня 2011 р.).
96. У якості співорганізатора приймали активну участь у підготовці та проведені Міжнародного форуму «Комплексне забезпечення лабораторій» та 4-ої Міжнародної спеціалізованрої виставки «LABCompEX-2011» (Київ, 27-30 вересня 2011 р.).
97. Організували та провели науково-практичну конференцію «Сучасний менеджмент медичних лабораторій» (Київ, 27-28 вересня 2011 р.).
98. Прийняли активну участь у XV Форумі «Національні дні лабораторної медицини Росії–2011» та всеросійській науково-практичній конференції «Забезпечення доступності сучасних лабораторних досліджень: аналітичні можливості, клінічні потреби, організаційно-економічні умови (Москва, 4-6 жовтня 2011 р.).
99. Прийняли участь у Конференції «Участь громадськості у санітарно-епідеміологічному благополуччі населення» (Київ, 12 жовтня 2011 р.).
100. Львівським осередком ВАКХЛМ організовано та проведено круглий стіл «Фактори ризику роботи у КДЛ» (Львів, 23 листопада 2011 р.).
101. Львівським осередком ВАКХЛМ було прочитано лекцію для лікарів 8-ї клінічної лікарні на тему "Д-димери та нова стратегія діагностики ТЕЛА" (Львів, 24 листопада 2011 р.).

З перших днів свого існування ВАКХЛМ активно співпрацює з Комітетом Верховної Ради України з питань охорони здоров`я, МОЗ України, Державною службою України з лікарських засобів, Національним агентством з акредитації України та з обласними і міськими управліннями охорони здоров`я щодо вирішення важливих питань покращення функціонування лабораторної служби, впровадження нових сучасних критеріїв та вимог до діяльності клініко-діагностичних лабораторій, які відповідають найновішим директивам ЕС та міжнародним стандартам. Для втілення цієї мети проводяться консультації з Міністерством економіки України, Державною інспекцією України з питань захисту прав споживачів, ДП «Укрметртестстандарт», з провідними інститутами НАН України та НАМН України, з Комітетом з питань протидії ВІЛ інфекціі\СНІДу та іншими соціально небезпечними хворобами, службою крові та санітарно-епідеміологічною службою України.

ПРОГРАМА ДІЯЛЬНОСТІ
Всеукраїнської Асоціації клінічної хімії та лабораторної медицини

1. Розбудова Асоціації, створення регіональних осередків та залучення нових членів.
2. Подальше налагодження співпраці Асоціації з лабораторною службою АМНУ, НАНУ, СЕС та іншими.
3. Налагодження співпрацю з іншими провідними професійними медичними асоціаціями.
4. Встановлення зв’язків з національними асоціаціями країн ЕС, США, СНГ та з міжнародними організаціями (IFCC, AACC, EC 4 та ін.).
5. Налагодження співпрацю з різними гілками влади (ВР, Кабмін, МОЗ та ін.).
6. Участь у реформуванні та розвитку служби клінічної та лабораторної діагностики.
7. Активна участь в розробці проектів закону про лабораторну службу та державної програми розвитку клінічної лабораторної діагностики України.
8. Створення організаційно-методичного та контрольно-аналітичного центру лабораторної медицини з мережею референтних лабораторій.
9. Участь у розробці нормативно-правової бази лабораторної служби:
     а) з організаційних та нормативно-правових питань;
     б) з забезпечення якості лабораторних досліджень;
     в) з розробки галузевих стандартів;
     г) з централізації лабораторних досліджень;
     д) внесення змін в номенклатуру спеціальностей клінічної лабораторної діагностики;
     е) з сертифікації та акредитації клінічних лабораторій відповідно до європейський та світових вимог/стандартів (ISO, EN, IVDD та ін.).
10. Участь у розробці методичної бази клінічної лабораторної діагностики.
11. Участь у впровадженні стандартизованих (IFCC, AACC) методик виконання досліджень, підготовка методичних рекомендацій щодо їх використання.
12. Розробка проекту концепції та заходів щодо розвитку лабораторної служби.
      12.1. Впровадження системи забезпечення якості клініко-діагностичних досліджень;
      12.2. Впровадження міжлабораторної системи оцінки якості клініко-діагностичних досліджень;
      12.3. Участь у нараді-семінарі головних позаштатних фахівців з клінічної лабораторної діагностики з питань забезпечення якості лабораторних досліджень.
13. Вивчення питань та підготування пропозицій з централізації лабораторних досліджень.
      13.1. Розробка проекту та економічного обґрунтування для окремих регіонів;
      13.2. Підготовка пропозицій щодо автоматизації преаналітичного, аналітичного та постаналітичного етапу проведення лабораторних досліджень;
      13.3. Впровадження лабораторних інформаційних систем в практику роботи КДЛ.
14. Розробка критеріїв та стандартів, щодо виробництва та сертифікації виробів медичного призначення для діагностики in vitro (реактивів, тест-систем, приладів та іншого обладнання).
15. Розробка заходів щодо матеріально-технічного забезпечення та комп’ютеризації лабораторної мережі.
16. Розробка концепції підготовки кадрів для лабораторної служби та системи безперервної медичної освіти.
17. Ініціювання вирішення питання статусу, професійної підготовки та можливості атестації фахівців з вищою не медичною освітою (біологів, хіміків, біохіміків, мікробіологів та інших).
18. Ініціювання розгляду питання щодо створення спеціалізованої ради та захисту дисертацій за фахом «Клінічна лабораторна діагностика».
19. Уніфікація термінів та визначень, що використовуються в лабораторній медицині.
20. Активна участь в створенні та роботі Інституту лабораторної медицини та Центру лабораторної медицини.
21. Створення всеукраїнського журналу з клінічної хімії та лабораторної медицини.
22. Створення технічного комітету стандартизації «Клінічні лабораторні дослідження та системи для діагностики in vitro» (аналог ISO ТК 212), затвердження положення та програми діяльності ТК.

 

Дискусії

Прийняти участь в обговоренні питань галузі Ви можете наступним чином: