header image

Информация

Внимание

Технічний комітет 166 - Клінічні лабораторні дослідження та системи для діагностики in vitro

Международный форум <<Комплексное обеспечение лабораторий>>

Всеукраинская ассоциация клинической химии и лабораторной медицины Всеукраинская ассоциация клинической химии и лабораторной медицины начала свою деятельность в мае 2007 года. Она официально зарегистрирована Министерством юстиции Украины 17 января 2008 года как всеукраинская общественная организация (удостоверение № 2836). Ассоциация объединяет на основе общих интересов и по профессиональному признаку граждан Украины - специалистов лабораторной медицины (врачей, биологов, технологов-лаборантов, консультантов-патологов, гематологов, серологов, биохимиков, цитологов, гистологов, иммунологов, паразитологов, токсикологов, микробиологов, вирусологов, цитогенетиков), специалистов лабораторной диагностики службы крови, санитарно-эпидемиологической службы, судебно-медицинской экспертизы и радиационной медицины. В Ассоциацию входят специалисты, которые занимаются практической деятельностью, научно-исследовательской и/или педагогической деятельностью в области лабораторной медицины, а также специалисты в области разработки и производства оборудования, реактивов и диагностикумов и специалисты из стандартизации. Ассоциация состоит из 24 региональных центров (в том числе центр в составе АМН Украины), которые возглавляют главные специалисты по лабораторной диагностике областей Украины и ведущие специалисты в этой области. Всеукраинская Ассоциация клинической химии и лабораторной медицины создана с целью:

> объединения граждан для развития теории и практики клинической химии (биохимии) и лабораторной медицины, развития международного сотрудничества в этой области;

> удовлетворения и защиты законных социальных, профессиональных, экономических, творческих, возрастных, национально-культурных и других общих интересов членов Ассоциации;

> внедрения системы гарантии качества исследований в клинико-диагностических лабораториях Украины, независимо от форм собственности, согласно международным стандартам (ISO15189 ISO15190 ISO15193…);

> создания совместно с государственными органами системы аккредитации медицинских лабораторий, которая отвечала бы международным стандартам (ISO/IEC17000 ISO/IEC17011 ISO/IEC17020 ISO/IEC17021…);

> содействия росту государственной и общественной значимости профессии специалиста в области клинической химии и лабораторной медицины, содействия повышению авторитета и престижа указанной профессии, улучшения уровня и качества медпомощи всем слоям населения.

Руководство Всеукраинской ассоциации клинической химии и лабораторной медицины:

* Президент Ассоциации - проф. Лунева Анна Геннадиевна, зав. кафедры клинической лабораторной диагностики НМАПО им. П.Л. Шупика, Главный внештатный специалист по клинической лабораторной диагностике МОЗ Украины;

* Почетный президент - проф. Базарнова Мария Антоновна;

* Председатель Совета Ассоциации - Хейломский Александр Борисович;

* Вице-президент - проф. Гавриленко Татьяна Ильинична, зав. лабораторией иммунологии «ННЦ Институт кардиологии им. акад. М.Д. Стражеско» АМН Украины;

* Вице-президент - Михальчук Галина Андреевна, зав. централизованной лабораторией Александровской городской больницы г. Киева;

* Вице-президент - к.м.н. Проценко Владимир Николаевич, доцент кафедры клинической биохимии ХМАПО;

* Вице-президент - к.м.н. Ястремская Оксана Остаповна, доцент кафедры клинической лабораторной диагностики Национального Львовского медицинского университета им. Данилы Галицкого;

* Вице-президент - к.б.н. Полишко Татьяна Николаевна, Глава ячейки ВАКХЛМ и главной специалист по клинической лабораторной диагностике Днепропетровской области;

* Глава секретариата - Продусевич Лидия Владимировна, Главный внештатный специалист по клинической лабораторной диагностике Киевской области;

* Глава ревизионной комиссии - Понур Богдан Алексеевич, Главный специалист по клинической лабораторной диагностике Министерства Обороны Украины, начальник лабораторного центра ГВКГ, полковник медицинской службы.

Приглашаем к сотрудничеству всех небезразличных!

Всеукраинская ассоциация клинической химии и лабораторной медицины
01042, Украина, г. Киев ул. Чигорина, 18

Контактные телефоны:
(044)221-08-43;
(044)409-20-75;

Факс
(044)483-19-22

www.acclmu.org.ua
info(at)acclmu.org.ua
acclmu(at)i.ua

Деятельность Всеукраинской Ассоциации клинической химии и лабораторной медицины за период с мая 2007 г. по сентябрь 2008 г.

  1. Разработка «Основных направлений развития лабораторной службы Украины на современном этапе» (май 2007 г.).
  2. Участие в Совещании областных внештатных специалистов по клинической лабораторной диагностике (Киев, 26 июня 2007 г.).
  3. Разработка формы «Паспорта клинико-диагностической лаборатории» (июнь 2007 г.).
  4. Участие в проведении паспортизации лабораторной службы Украины (1 июля – 31 декабря 2007 г.).
  5. Разработка документов:
  • Устава Всеукраинской Ассоциации клинической химии и лабораторной медицины,
  • Положения о локальной ячейке Ассоциации и
  • Положения о членстве в Ассоциации (июль-август 2007 г.)
  1. Проведение учредительной конференции Всеукраинской Ассоциации клинической химии и лабораторной медицины (Киев, 6 сентября 2007 г.).
  2. Активное участие в научно-практическом симпозиуме «Ключевые проблемы усовершенствования лабораторного обеспечения медицинской помощи», который проводился в рамках Национальных дней лабораторной медицины России (Москва, 10-12 октября 2007 г.).
  3. Разработка «Мероприятий МЗ Украины по усовершенствованию отрасли лабораторной службы до 2013 года» (октябрь 2007 г.).
  4. Анализ деятельности лабораторной службы Днепропетровской области за 9 месяцев 2007 года. Проведение внеплановой проверки соблюдения лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности в области медицинской практики ЧП «Диагностика СЛ» в г. Днепропетровске (3-4 декабря 2007 г.).
  5. Проведение школы-семинара с международным участием «Современные технологии управления и контроля качества клинических лабораторных исследований» (Киев, 10-14 декабря 2007 г.).
  6. Проведение заседания Совета Всеукраинской ассоциации клинической химии и лабораторной медицины (Киев, 9 февраля 2008 г.).
  7. Разработка:
  • Концепции программы «Создание централизованных региональных клинико-диагностических лабораторий по принципу сети» и
  • Концепции программы «Обеспечение семейного врача адекватными и быстрыми методами лабораторной диагностики» (январь-март 2008 г.).
  1. Проведение научно-практического семинара «Лабораторная медицина и приоритеты деятельности Министерства здравоохранения Украины на 2008 г.» (Львов, 10-11 апреля 2008 г.).
  2. Члены ВАКХЛМ Лунева А.Г., Хейломский А.Б., Гавриленко Т.И., Сольськая Т.В. в составе рабочей группы работали над проектом приказа МЗ Украины «Про определение объема проведения экспертиз (испытаний), утверждения Порядка осуществления государственного контроля соответствия медицинских изделий для диагностики in vitro и технических требований к качеству медицинских изделий для диагностики in vitro» (апрель-май 2008 г.).
  3. Участие в заседании Совета Российской Ассоциации медицинской лабораторной диагностики и в работе Первого Всероссийского конгресса специалистов клинической лабораторной диагностики «Фундаментальные основы, клинические аспекты и новые технологии современной лабораторной медицины» (Москва, 27-28 мая 2008 г.).
  4. Научно-практическая конференция «Современные иммуногенетические методы в медицине» (Львов, 2-3 июня 2008 г.).
  5. Анализ эффективности действующей структуры лабораторной службы, состояние лабораторного обеспечения и профессиональной подготовки кадров в Ивано-Франковской области (с выездом на место) (26-27 июня 2008 г.).
  6. Доклады на научно-практическом семинаре Ивано-Франковского центра Всеукраинской ассоциации клинической химии и лабораторной медицины «Актуальные вопросы лабораторной службы Прикарпатья» (26 июня 2008 г.).
  7. Круглый стол по вопросам роли профессиональных Ассоциаций России и Украины в реформировании лабораторной службы (заседание происходило в лабораторном центре Санкт-Петербургского медицинского университета (1 июля 2008 г.)); обмен опытом по вопросам централизации лабораторных исследований в лечебно-профилактических учреждениях и частных медицинских центрах Санкт-Петербурга (2-4 июля 2008 г.).
  8. Заседание Донецкого центра Всеукраинской Ассоциации клинической химии и лабораторной медицины по вопросам централизации лабораторных исследований в г. Донецке (7 июля 2008 г.).
  9. Анализ деятельности, условий и обеспеченности лабораторным оборудованием и реагентами Харьковской городской централизованной лаборатории с целью внедрения проекта «Централизация лабораторных исследований по сетевому принципу» в г. Харькове (17 июля 2008 г.).
  10.  Организация и проведение АМН Украины и Всеукраинской Ассоциацией клинической химии и лабораторной медицины VII научно-практический семинар «Функциональная и лабораторная диагностика: новые методы и современные стандарты» (Киев, 9-10 сентября 2008 г.).

С первых дней своего существования Ассоциация активно сотрудничает с Комитетом Верховной Рады Украины по вопросам здравоохранения, МЗ Украины и АМН Украины, с областными и городскими управлениями здравоохранения в решении важных вопросов лабораторной службы, внедрения новых современных требований и критериев к деятельности клинико-диагностических лабораторий, отвечающих последним директивам и стандартам ЕС. Для достижения этих целей проводятся консультации с:

  • Госпотребстандартом Украины и Укрметртестстандартом,
  • ведущими институтами Министерства агропромышленной политики,
  • санитарно-эпидемиологической службой Украины

и разрабатывается механизм легализации ключевых стандартов ISO/IEC, которые подготовлены к внедрению, а именно:

  • ISO 15189:2007 Медицинские лаборатории - особенные требования к качеству и компетентности;
  • ISO/TR 22869:2008 Лабораторная медицина – пособие по использованию ISO 15189:2003 в лабораториях;
  • ISO/IEC 17021:2006 Оценка соответствия. Требования к органам, обеспечивающим аудит и сертификацию систем менеджмента;
  • ISO 15195:2008 Лабораторная медицина – требования к референт-лабораториям;
  • ISO 15193:2008 In vitro диагностические медицинские приборы – измерения величин в образцах биологического происхождения – представление формы методик контрольного измерения;
  • ISO 15194:2008 In vitro диагностические медицинские приборы – измерения величин в образцах биологического происхождения – описание контрольних материалов;
  • ISO 15198:2008 Клиническая лабораторная медицина – in vitro диагностические медицинские приборы – оценка проведения контроля качества производителем);
  • ISO 20776-1:2008 Клинические лабораторные испытания и in vitro диагностические тест-системы – проверка инфекционных агентов на чувствительность и оценка характеристик приборов для проверки на чувствительность к противомикробным средствам;

ПРОГРАММА ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Всеукраинской Ассоциации клинической химии и лабораторной медицины на 2008-2010 гг.

1. Развитие Ассоциации, создание региональных центров и привлечение новых членов;
2. Дальнейшее налаживание сотрудничества Ассоциации с лабораторной службой АМНУ, НАНУ, СЭС и др.
3. Налаживание сотрудничества с другими ведущими профессиональными медицинскими ассоциациями, проведение конференции «Применение современных методов лабораторной диагностики в медицинских стандартах».
4. Установление связей с национальными ассоциациями стран ЕС, США, СНГ и с международными организациями (IFCC, AACC, EC-4 и т.п.).
5. Налаживание сотрудничества с разными ветвями власти (ВР, Кабмин, МЗ и т.д.).
6. Участие в реформирвании и развитии службы клинической и лабораторной диагностики.
7. Активное участие в разработке проектов закона про лабораторную службу и государственной программы развития клинической лабораторной диагностики Украины.    
    7.1. Предложение механизма реорганизации структуры лабораторной службы МЗ Украины.
8. Создание организационно-методического и контрольно-аналитического центра лабораторной медицины с сетью референтных лабораторий;
    8.1. Определение возможных баз для размещения референтных лабораторий (кафедры клинической лабораторной диагностики, ведущие лаборатории АМН, системы МЗ и др.).
9. Участие в разработке нормативно-правовой базы лабораторной службы:
     а) по организационным и нормативно-правовым вопросам;
     б) по обеспечению качества лабораторных исследований;
     в) по разработке отраслевых стандартов;
     г) по централизации лабораторий и лабораторных исследований;
     д) по внесению изменений в номенклатуру специальностей клинической лабораторной диагностики;
     е) по сертификации и аккредитации клинических лабораторий в соответствии с европейскими и мировыми требованиями/стандартами (ISO, EN, IVDD и др.).
10. Участие в разработке методической базы клинической лабораторной диагностики.
      10.1. Участие во внедрении и аттестации стандартизованных (IFCC, AACC) методик проведения исследований, подготовка методических рекомендаций по их использованию.
11. Разроботка проекта государственной и негосударственной систем управления качеством клинико-диагностических лабораторных исследований.
      11.1. Внедрение внутрилабораторного контроля качества клинико-диагностических исследований;   
      11.2. Внедрение внешней системы оценки качества клинико-диагностических исследований;  
      11.3. Участие в совещании-семинаре главных внештатных специалистов по клинической лабораторной диагностике, посвященном вопросам контроля качества лабораторных исследований.
12. Изучение вопросов и подготовка предложений по централизации лабораторных исследований.  
      12.1. Разработка проекта и экономическое обоснование для отдельных регионов;  
      12.2. Подготовка предложений по автоматизации преаналитического этапа и применению систем закрытого типа для взятия проб крови;  
      12.3. Внедрение лабораторных информационных систем в практику работы КДЛ.
13. Разработка критериев и требований стандартов относительно производства и сертификации реактивов, тест-систем, измерительных приборов и другого оборудования.
14. Разработка мероприятий по материально-техническому обеспечению и компьютеризации лабораторной сети.
15. Разработка концепции подготовки кадров для лабораторной службы и системы непрерывного медицинского образования.
16. Инициирование решения вопроса статуса, профессиональной подготовки и возможности аттестации специалистов с высшим немедицинским образованием (биологов, химиков, биохимиков, микробиологов и др.).
17. Инициирование рассмотрения вопроса создания специализированного совета и защиты диссертаций по специальности «Клиническая лабораторная диагностика».
18. Унификация терминов и определений, используемых в лабораторной медицине.

 

Дискусии

Принять участие в обсуждении вопросов отрасли:

Ссылки